¿Es el momento de vacunar contra el Virus del Papiloma Humano en Colombia?

  • Mario Arturo González-Mariño

Resumen

Objetivo: analizar el estado actual de la evidencia de la vacunación para el virus de papiloma humano (VPH) a nivel poblacional teniendo como referente su posible aplicación en Colombia.

Metodología: evaluación de estudios fase III sobre las vacunas contra el VPH: estudios de los grupos FUTURE I, II y PATRICIA. Se reflexiona sobre su generalización a nivel poblacional y se analizan factores que limitan su uso.

Resultados: la evaluación de estos estudios encuentra limitaciones metodológicas que controvierten la eficacia presentada en las publicaciones de los estudios como son la elección de variables sustitutas inadecuadas, análisis de resultados con variables primarias compuestas que son heterogéneas, análisis por protocolo y no por intención de tratamiento, criterios de inclusión que no sustentan la aplicación poblacional de la vacuna en menores de 15 años y factores que pueden afectar la validez de los estudios como conflictos de intereses y origen del patrocinio. De otra parte, se presentan reportes de complicaciones con la aplicación de la vacuna que brindan una mejor información sobre el verdadero comportamiento de este método de prevención por fuera del diseño experimental.

Conclusiones: para el momento de esta revisión no se tiene la suficiente evidencia que sustente la inclusión de la vacuna contra el VPH como programa de vacunación poblacional en Colombia.

Descargas

La descarga de datos todavía no está disponible.

Biografía del autor/a

Mario Arturo González-Mariño
Médico Ginecólogo y Oncólogo. Profesor Catedrático Asociado, Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Colombia. Profesor, Facultad de Medicina, Fundación Universitaria San Martín. Médico, Hospital Central de la Policía y Hospital Militar Central. Bogotá (Colombia).

Referencias bibliográficas

Ferlay J, Bray F, Pisani P, Parkin DM. GLOBOCAN 2002: Cancer incidence, mortality and Prevalence worldwide, Version 2.0. IARC Cancer Base No. 5. Lyon: IARC Press;2004.

Walboomers JMM, Jacobs MV, Manos MM, Bosch FX, Kummer JA, Shah KV, et al. Human papillomavirus Is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide. J Pathol 1999;189:12-9.

Parkin DM, Almonte M, Brunic L, Cliffordd G, Curado MP, Piñeros M. Burden and trends of typespecific human papillomavirus infections and related iseases in the latin america and Caribbean Region. Vaccine 2008;26:L1-15.

Committee on Adolescent Health Care. ACOG Committee Opinion No. 436: evaluation and Management of abnormal Cervical Cytology and Histology in Adolescents. Obstetrics and Gynecology 2009;113:1422-5.

Koutsky L. Epidemiology of genital human papillomavirus infection. Am J Med 1997;102:3-8.

Pinto AP, Crum CP. Natural history of cervical neoplasia: defining progression and its consequence. Clin Obstet Gynecol 2000;43:352-62.

Schiffman M, Castle PE, Jeronimo J, Rodriguez AC, Wacholder S. Human papillomavirus and cervical cancer. Lancet 2007;370:890-907.

Elfgren K, Kalantari M, Moberger B, Hagmar B, Dillner J. A population-based five-year follow-up study of cervical human papillomavirus infection. Am J Obstet Gynecol 2000;183:561-7.

Bosch FX, Manos MM, Munoz N, Sherman M, Jansen AM, Peto J, et al. Prevalence of human papillomavirus in cervical cancer: a worldwide perspective. J Natl Cancer Inst 1995;87:796-802.

Kulasingam SL, Hughes JP, Kiviat NB, Mao C, Weiss NS, Kuypers JM, et al. Evaluation of human papillomavirus testing in primary screening for cervical abnormalities: comparison of sensitivity, specificity, and of referral. JAMA 2002;288:1749-57.

The Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance/Low-Grade Squamous Intraepithelial Lesions Triage Study (ALTS) Group. Human papillomavirus testing for triage of women with cytologic evidence of low-grade squamous intraepithelial lesions: baseline data from a randomized trial. J Natl Cancer Inst 2000;92:397-402.

Koutsky L. The epidemiology behind the HPV vaccine discovery. Ann Epidemiol 2009;19:239-44.

Ministerio de la Protección Social, Instituto Nacional de Cancerología. Recomendaciones para la tamización de neoplasias del cuello uterino en mujeres sin antecedentes de patología cervical (preinvasora o invasora) en Colombia. Guía de práctica clínica (No. 3). Bogotá, diciembre de 2007.

Muñoz N, Franco EL, Herrero R, Andrus JK, de Quadros C, Goldie SJ, et al. Recommendations for cervical cancer prevention in Latin America and the Caribbean. Vaccine 2008;26S:96-107.

Garland SM, Hernandez-Avila M, Wheeler CM, Perez G, Harper DM, Leodolter S, et al. Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent anogenital diseases. N Engl J Med 2007;356:1928-43.

Sawaya G, Smith-McCune K. HPV Vaccination- more answers, more questions. N Engl J Med 2007;356:1991-3.

FUTURE II Study Group. Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent high-grade cervical lesions. N Engl J Med 2007; 356:1915-27.

Kahn JA, Burk RD. Papillomavirus vaccines in perspective. Lancet 2007; 369:2135-7.

Paavonen J, Jenkins D, Bosch FX, Naud P, Salmerón J, Wheeler CM, et al. Efficacy of a prophylactic adjuvanted bivalent L1 virus like particle vaccine against infection with HPV 16 and 18 in young women: an interim analysis of a phase III double blind, randomized controlled trial. Lancet 2007;369:2161-70.

Paavonen J, Naud P, Salmerón J, Wheeler CM, Chow SN, Apter D, et al. Efficacy of human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04-adjuvanted vaccine against cervical infection and precancer caused by oncogenic HPV types (PATRICIA): final analysis of a double-blind, randomised study in young women. Lancet 2009;374:301-14.

Pederson C, Petaja T, Strauss G, Rumke HC, Poder A. inmunization of early adolescent females with human papillomavirus type 16 and 18 L1 virus-like particle vaccine containing ASO4 adjuvant. J Adolesc Health 2007;40:564-71.

Reisinger KS, Block SL, Lazcano-Ponce E, Samakoses R, Esser MT, Erick J, et al. Safety and persistent immunogenicity of a quadrivalent human papillomavirus types 6, 11, 16, 18 L1 virus-like vaccine in preadolescents and adolescents: a randomized controlled trial. Pediatr Infect Dis J 2007;26:201-9.

Muñoz N, Manalastas Jr R, Pitisuttithum P, Tresukosol D, Monsonego J, Ault K, et al. Safety, immunogenicity, and efficacy of quadrivalent human papillomavirus (types 6, 11, 16, 18) recombinant vaccine in women aged 24-45 years: a randomised, double-blind trial. Lancet 2009;373:1949-57.

Riegelman RK, Hirsch RP. Cómo estudiar un estudio y probar una prueba: lectura crítica de la literatura médica. Segunda Edición. (Publicación Científica No 531). Washington DC: Organización Panamericana de la Salud; 1992. p. 260.

Chang Y, Brewer NT, Rinas AC, Schmitt K, Jennifer S. Smith JS. Evaluating the impact of human papillomavirus vaccines. Vaccine 2009;27:4355-62.

Michel KB, zur Hausen H. HPV vaccine for all. Lancet 2009;374:268-70.

Haug C. The risks and benefits of HPV vaccination. JAMA 2009;302:795-6.

Plummer M, Franceschi S. Strategies for HPV prevention. Virus Res 2002;89:285-93.

Harper DM. Preliminary HPV vaccine results for women older than 25 years. Lancet 2009;373:1921-2.

Trottier H, Mahmud S, Prado JC, Sobrinho JS, Costa MC, Rohan TE, et al. Type-specific duration of human papillomavirus infection: implications for human papillomavirus screening and vaccination. J Infect Dis 2008;197:1436-47.

De Sanjose S, Diaz M, Castellsague X, Clifford G, Bruni L, Muñoz N, et al. Worldwide prevalence and genotype distribution of cervical human papillomavirus DNA in women with normal cytology: a meta-analysis. Lancet Infect Dis 2007:453-9.

World Health Organization. Cervical cancer, human papillomavirus (HPV), and HPV vaccines-Key points for policy-makers and health professionals. WHO, PATH, UNFPA; 2007.

Wheeler CM, Hunt WC, Joste NE, Key CR, Quint WG, Castle PE. Human papillomavirus genotype Distributions: Implications for vaccination and cancer screening in the United States. J Natl Cancer Inst 2009;101:475-87.

Shi Q, Sargent DJ. Meta-analysis for the evaluation of surrogate endpoints in cancer clinical trials. Int J Clin Oncol 2009;14:102-11.

GRADE Working Group. Grading quality of evidence and strength of recommendations. BMJ 2004;328:1490.

Bell KJL, Irwig L, Craig JC, Macaskill P. Use of randomised trials to decide when to monitor response to new treatment. BMJ 2008;336:361-5.

Pedersen C, Petaja T, Strauss G, Rumke HC, Poder A, Richardus JH, et al. Inmunization of early adolescent Females with human papilomavirus type 16 and 18 L1 virus-like particle vaccine containing ASO4 adjuvant. J Adolescent Health 2007;40:564-71.

ASCUS-LSIL Triage Study (ALTS) Group. Results of a randomized trial on the management of cytology interpretations of atypical squamous cells of undetermined significance. Am J Obstet Gynecol 2003;188:1383-92.

Wacholder S. Chapter 18: statistical issues in the design and analysis of studies of human papillomavirus and cervical neoplasia. J Natl Cancer Inst Monogr 2003;31:125-30.

Wright Jr TC, Massad LS, Dunton CJ, Spitzer M, Wilkinson EJ, Solomon D, et al. 2006 consensus guidelines for the management of women with cervical intraepithelial neoplasia or adenocarcinoma in situ. Am J Obstet Gynecol 2007;197:340-5.

Schiffman M, Rodríguez AC. Heterogeneity in CIN3 diagnosis. Lancet 2008;9:404-5.

Castellsagué X, Díaz M, De Sanjosé S, Muñoz N, Herrero R, Franceschi S, et al. Worldwide human papillomavirus etiology of cervical adenocarcinoma and its cofactors: implications for screening and prevention. J Natl Cancer Inst 2006;98:303-15.

Freemantle N, Calvert M, Wood J, Eastaugh J, Griffin C. Composite outcomes in randomized trials: greater precision but with greater uncertainty? JAMA 2003;289:2554-9.

Montori VM, Permanyear-Miralda G, Ferreira-González I, Busse JW, Pacheco HV, et al. Validity of composite end points in clinical trials. BMJ 2005;330:594-6.

Lazcano E, Salazar E, Gutiérrez P, Aneles A, Hernández A, Viramontes J. Ensayos clínicos aleatorizados: variantes, métodos de aleatorización, análisis, consideraciones éticas y regulación. Salud Pública Méx 2004;46:559-84.

Montori VM, Guyatt GH. Intention-to-treat principle. CMAJ 2001;165:1339-41.

Gluud LL. Bias in Clinical Intervention Research. Am J Epidemiol 2006;163:493-501.

Manriquez J, Valdivia G; Rada G, Letelier LM. Análisis crítico de ensayos Clínicos randomizados publicados en revistas biomédicas chilenas. Rev med Chile 2005;133:439-46.

Hollis S, Campbell F. What is meant by intention to treat analysis? Survey of published randomised controlled trials. BMJ 1999;319:670-4.

Weinfur KP, Hall MA, King NM, Friedman JY, Schulman KA, Sugarman J. Disclosure of financial relationships to participants in clinical research. NEJM 2009;361:916-21.

Doval HC. ¿Es fiable lo que leemos en las revistas médicas? resultados diferentes según el patrocinio de los ensayos clínicos. Revista Argentina de Cardiología 2007; 75:498-502.

Jørgensen AW, Hilden J, Gøtzsche PC. Cochrane reviews compared with industry supported metaanalyses and other meta-analyses of the same drugs: systematic Review. BMJ 2006;333:782.

Dibarbora, Elisa A. Ética de la Investigación en salud: Un giro copernicano en la relación sanitaria. Visitado en 2009 Ago 27. Disponible en: http://www.unesco.org.uy/shs/fileadmin/templates/shs/archivos/TrabajosLibres-Bioetica/6.%20Etica%20de%20la%20Investigacion%20en%20Salud.pdf

Slade BA, Leidel L, Vellozzi C, Woo EJ, Hua W, Sutherland A, et al. Postlicensure safety surveillance for quadrivalent human papillomavirus recombinant vaccine. JAMA 2009;302:750-7.

Brisson M, Van de Velde N, De Wals P, Boily M. Estimating the number needed to vaccinate to prevent diseases and death related to human papillomavirus infection. CMAJ 2007;177:464-8.

Hutchinson DJ, Klein KC. Human papillomavirus disease and vaccines. Am J Health Syst Pharm 2008;65:2105-12.

Winkler JL, Wittet S, Bartolini RM, Creed-Kanashiro HM, Lazcano-Ponce E, Lewis-Bell K, et al. Determinants of human papillomavirus vaccine acceptability in Latin America and the Caribbean. Vaccine 2008;26S: L73-9.

Sarin R. HPV vaccine for primary prevention of cervical cancer in developing countries: the missing links. J Can Res Ther 2008;4:105-6.

Publicado
2010-06-30
Cómo citar
1.
González-Mariño MA. ¿Es el momento de vacunar contra el Virus del Papiloma Humano en Colombia?. Rev. Colomb. Obstet. Ginecol. [Internet]. 30 de junio de 2010 [citado 1 de agosto de 2021];61(2):136-45. Disponible en: https://revista.fecolsog.org/index.php/rcog/article/view/282
Sección
Artículo de Reflexión