Evaluación de la eficacia y seguridad de la monoterapia con cloroquina para tratar malaria gestacional aguda no complicada debida P. vivax, Córdoba, Colombia, 2015-2017
DOI:
https://doi.org/10.18597/rcog.3370Resumen
Objetivo: determinar la eficacia y seguridad de la monoterapia con cloroquina en gestantes colombianas con ataque agudo no complicado de malaria vivax (MGV). Materiales y métodos: estudio de cohorte prospectiva en pacientes gestantes que consultaron de manera espontánea entre 1 febrero de 2015 y 31 diciembre de 2017 a los puestos de malaria o de control prenatal en dos poblaciones de Colombia, en quienes se confirmó el diagnóstico de Plasmodium vivax mediante gota gruesa y qPCR (quantitative polymerase chain reaction). Se midieron variables sociodemográficas, falla terapéutica (FT) y eventos adversos serios a los 28 días y la frecuencia de recurrencia-recaída (RR) con seguimiento de 120 días. Se aplicó el protocolo de la OMS para evaluar la eficacia de monoterapia con cloroquina (m-CQ). Resultados: se captaron 47 gestantes; en el seguimiento de 28 días no hubo pérdidas y hubo 4,2 % (2/47) de FT. En el seguimiento de 45 mujeres entre los días 29 y 120 hubo 11 pérdidas (24,4 % = 11/45) y 13 RR con frecuencia que varió entre 29 y 53 % según el tipo de análisis. Conclusiones: la cloroquina conserva muy alta eficacia para curar el ataque agudo de malaria vivax en malaria gestacional (MG) en Colombia, y continúa siendo una buena opción para el tratamiento de la fase aguda. La frecuencia de RR es alta. Se requieren estudios que evalúen alternativas terapéuticas en la MG. Hay urgente necesidad de disponer de medicamentos o procedimientos que reduzcan ese altísimo riesgo.
Biografía del autor/a
Carlos J. Castro-Cavadía, Universidad de Antioquia
Bacteriólogo; estudiante de doctorado, Corporación de Ciencias Básicas Biomédicas, Universidad de Antioquia, Medellín, Colombia.
Jaime Carmona-Fonseca, Universidad de Antioquia
Médico, epidemiólogo, salubrista, microbiólogo; profesor titular, Facultad de Medicina, Universidad de Antioquia, Medellín, Colombia.
Referencias bibliográficas
Carmona-Fonseca J, Agudelo-García OM, Arango-Flórez E. Eficacia terapéutica y eventos adversos de tratamientos para malaria vivax y malaria falciparum en gestantes en las regiones de Urabá y Alto San Jorge, Colombia, 2008-2011. Rev Colomb Obs y Ginecol. 2013;64(1):27-37.
https://doi.org/10.18597/rcog.127
Carmona-Fonseca J, Maestre A. Incidencia de las malarias gestacional, congénita y placentaria en Urabá (Antioquia, Colombia).
https://doi.org/10.18597/rcog.351
World Health Organization (WHO). Methods for surveillance of antimalarial drug efficacy. Geneva: WHO; 2009.
World Health Organization (WHO). Compendium of who malaria guidance. Prevention, diagnosis, treatment, surveillance and elimination. Geneva: WHO; 2019.
Beutler E. Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency. Diagnosis, clinical and genetic implications. Am J Clin Pathol. 1967;47(3):303-11. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/5335657
https://doi.org/10.1093/ajcp/47.3.303
Carmona-Fonseca J, Álvarez G, Ríos A, Vásquez MF. Deficiencia de glucosa 6-fostato deshidrogenasa en hombres sanos y en pacientes maláricos, Turbo (Antioquia, Colombia). Rev Bras Epidemiol. 2008;11(2):252-65. https://doi.org/10.1590/S1415-790X2008000200007
Carmona-Fonseca J, Alvarez G, Maestre A. Methemoglobinemia and adverse events in Plasmodium vivax malaria patients associated with high doses of primaquine treatment. Am J Trop Med Hyg. 2009;80(2):188-93. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19190211
https://doi.org/10.4269/ajtmh.2009.80.188
Duarte EC, Pang LW, Ribeiro LC, Fontes CJ. Association of subtherapeutic dosages of a standard drug regimen with failures in preventing relapses of vivax malaria. Am J Trop Med Hyg. 2001;65(5):471-6. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11716100
https://doi.org/10.4269/ajtmh.2001.65.471
Baird JK. Effectiveness of antimalarial drugs. N Engl J Med. 2005;352(15):1565-77. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15829537
https://doi.org/10.1056/NEJMra043207
Santos JB, Luz F, Deckers FA, Tauil PL. Subdoses of primaquine in overweight patients and malaria vivax relapses: Report of two cases in the Federal District, Brazil. Rev Soc Bras Med Trop. 2010;43(6):749-50. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21181040
https://doi.org/10.1590/S0037-86822010000600033
Orton L, Garner P. Drugs for treating uncomplicated malaria in pregnant women. Cochrane Database Syst Rev. 2005/07/20. 2005;(3):CD004912. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16034957
World Health Organization (WHO). A general guide for the assessment of therapeutic efficacy of chloroquine for vivax malaria (working draft). Version 3. Geneva: WHO; 2001.
Ruebush TK, Zegarra J, Cairo J, Andersen EM, Green M, Pillai DR, et al. Chloroquine-resistant Plasmodium vivax malaria in Peru. Am J Trop Med Hyg. 2003;69(5):548-52. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14695094
https://doi.org/10.4269/ajtmh.2003.69.548
Phillips EJ, Keystone JS, Kain KC. Failure of combined chloroquine and high-dose primaquine therapy for Plasmodium vivax malaria acquired in Guyana, South America. Clin Infect Dis. 1996;23(5):1171-3. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8922821
https://doi.org/10.1093/clinids/23.5.1171
Bergqvist Y, Domeij-Nyberg B. Distribution of chloroquine and its metabolite desethyl-chloroquine in human blood cells and its implication for the quantitative determination of these compounds in serum and plasma. J Chromatogr. 1983;272(1):137-48. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/6841533
https://doi.org/10.1016/S0378-4347(00)86110-1
Whitby M. Drug resistant Plasmodium vivax malaria. J Antimicrob Chemother. 1997;40(6):749-52. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9462425
https://doi.org/10.1093/jac/40.6.749
Garavelli PL, Corti E. Chloroquine resistance in Plasmodium vivax: The first case in Brazil. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1992;86(2):128.
https://doi.org/10.1016/0035-9203(92)90535-K
Alecrim M das G, Alecrim W, Macêdo V. Plasmodium vivax resistance to chloroquine (R2) and mefloquine (R3) in Brazilian Amazon region. Rev Soc Bras Med Trop. 1999;32(1):67-8. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9927829
https://doi.org/10.1590/S0037-86821999000100013
Soto J, Toledo J, Gutierrez P, Luzz M, Llinas N, Cedeño N, et al. Plasmodium vivax clinically resistant to chloroquine in Colombia. Am J Trop Med Hyg. 2001;65(2):90-3. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11508397
https://doi.org/10.4269/ajtmh.2001.65.90
Ríos A, Álvarez G, Blair S. Diez años de eficacia terapéutica de la cloroquina en malaria no complicada por Plasmodium vivax, Turbo, Antioquia, años 2002 y 2011. Biomédica. 2013;33(3):429-38.
https://doi.org/10.7705/biomedica.v33i3.1631
Popovici J, Pierce-Friedrich L, Kim S, Bin S, Run V, Lek D, et al. Recrudescence, reinfection, or relapse? A more rigorous framework to assess chloroquine efficacy for plasmodium vivax malaria. J Infect Dis. 2019;219(2):315-22. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30102351
https://doi.org/10.1093/infdis/jiy484
Carmona-Fonseca J. Recurrencias de malaria por Plasmodium vivax según el uso de primaquina: análisis de estudios descriptivos longitudinales. Rev Bras Epidemiol. 2012;15(3):488-503.
https://doi.org/10.1590/S1415-790X2012000300005
Carmona-Fonseca J. Primaquine and relapses of Plasmodium vivax. Meta analysis of controlled clinical trials. Rev Bras Epidemiol. 2015;18(1):174-93. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25651020
https://doi.org/10.1590/1980-5497201500010014
Arias-Gómez J, Villasís-Keever MÁ, Miranda-Novales MG. El protocolo de investigación III: la población de estudio. Rev Alerg México. 2016;63(2):201-6.
https://doi.org/10.29262/ram.v63i2.181
Martínez-Bencardino C. Estadística y Muestreo (13 ed.). Bogotá: ECOE; 2012. p. 303-320.
Carmona-Fonseca J. Malaria vivax en niños: recurrencias con dosis total estándar de primaquina dada en 3 vs. 7 días. Iatreia. 2009;22(1):10-20.
Mesa-Echeverry E, Niebles-Bolivar M, Tobon-Castano A. Chloroquine-Primaquine therapeutic efficacy, safety, and plasma levels in patients with uncomplicated plasmodium vivax malaria in a colombian pacific region. Am J Trop Med Hyg. 2019;100(1):72-7.
https://doi.org/10.4269/ajtmh.18-0655
Carmona-Fonseca J, Maestre A. Prevention of Plasmodium vivax malaria recurrence: Efficacy of the standard total dose of primaquine administered over 3 days. Acta Trop. 2009;112(2):188-92. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19653988
https://doi.org/10.1016/j.actatropica.2009.07.024
Carmona-Fonseca J, Alvarez G, Blair S. Malaria por Plasmodium vivax: curación del ataque agudo con tres dosis diferentes de primaquina y dosis fija de cloroquina; Antioquia, Colombia, 2003-2004. Biomedica. 2006;26(3):353-65. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17175999
https://doi.org/10.7705/biomedica.v26i3.354
Shokoples SE, Ndao M, Kowalewska-Grochowska K, Yanow SK. Multiplexed real-time PCR assay for discrimination of Plasmodium species with improved sensitivity for mixed infections. J Clin Microbiol. 2009;47(4):975-80.
https://doi.org/10.1128/JCM.01858-08
Lazcano-Ponce E, Salazar-Martinez E, Gutiérrez-Castrelló P, Angeles-Llerenas A, Hernández-Garduño A, Viramontes JL. Ensayos clínicos aleatorizados: variantes, métodos de aleatorización, análisis,consideraciones éticas y regulación. Salud Pública de México. 2004;46(6):559-84.
https://doi.org/10.1590/S0036-36342004000600012
Armijo-Olivo S, Warren S, Magee D. Intention to treat analysis, compliance, drop-outs and how to deal with missing data in clinical research: A review. Phys Ther Rev. 2009;14(1):36-49.
https://doi.org/10.1179/174328809X405928
Zuluaga-Idárraga L, Blair S, Akinyi Okoth S, Udhayakumar V, Marcet PL, Escalante AA, et al. Prospective study of Plasmodium vivax malaria recurrence after radical treatment with a chloroquine-primaquine standard regimen in Turbo, Colombia. Antimicrob Agents Chemother. 2016;60(8):4610-9. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27185794
https://doi.org/10.1128/AAC.00186-16
Blair S, Tobón-Castaño A, Echeverri M, Alvarez Sánchez Bact G, Carmona-Fonseca J. Adecuada respuesta clínica y parasitológica de Plasmodium vivax a la cloroquina en Colombia (Turbo, Antioquia), 2001. 2002;6(1):21-6.
Castillo CM, Osorio LE, Palma GI. Assessment of therapeutic response of Plasmodium vivax and Plasmodium falciparum to chloroquine in a Malaria transmission free area in Colombia. Mem Inst Oswaldo Cruz. 2002;97(4):559-62.
https://doi.org/10.1590/S007402762002000400020
Pérez MA, Cortés LJ, Guerra AP, Knudson A, Usta C, Nicholls RS. Eficacia de la combinación amodiaquina más sulfadoxinapirimetamina y de la cloroquina para el tratamiento del paludismo en Córdoba, Colombia, 2006. Biomédica. 2008;28(1):148-59. Disponible en: https://revistabiomedica.org/index.php/biomedica/article/view/699
https://doi.org/10.7705/biomedica.v28i1.699
Blair S, Tobón-Castaño A, Echeverri M, Alvarez Sánchez Bact G, Carmona-Fonseca J. Adecuada respuesta clínica y parasitológica de Plasmodium vivax a la cloroquina en Colombia (Turbo, Antioquia), 2001. 2002;6(1):21-6.
Alvarez G, Piñeros JG, Tobón A, Ríos A, Maestre A, Blair S, et al. Efficacy of three chloroquineprimaquine regimens for treatment of Plasmodium vivax malaria in Colombia. Am J Trop Med Hyg. 2006;75(4):605-9.
Barañao RI. Inmunología del embarazo. Invest Clin. 2011;52(2):175-94.
Racicot K, Kwon JY, Aldo P, Silasi M, Mor G. Understanding the complexity of the immune system during pregnancy. Am J Reprod Immunol. 2014;72(2):107-16. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24995526
https://doi.org/10.1111/aji.12289
Mor G, Cardenas I. The immune system in pregnancy: A unique complexity. Am J Reprod Immunol. 2010;63(6):425-33. Disponible en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20367629
https://doi.org/10.1111/j.1600-0897.2010.00836.x
Commons RJ, Simpson JA, Thriemer K, Humphreys GS, Abreha T, Alemu SG, et al. The effect of chloroquine dose and primaquine on Plasmodium vivax recurrence: A WorldWide Antimalarial Resistance Network systematic review and individual patient pooled meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2018;18(9):1025-34.
Nosten F, McGready R, d’Alessandro U, Bonell A, Verhoeff F, Menendez C. Antimalarial drugs in pregnancy: A review. Curr Drug Saf. 2006;1.
https://doi.org/10.2174/157488606775252584
Cooper RG. Chloroquine and pregnancy. Indian J Physiol Pharmacol. 2007;51(4):418-20.
WHO. World Health Organization. Guidelines for the treatment of malaria. 2 ed. Geneva: WHO; 2010.
Cómo citar
Descargas
Publicado
Número
Sección
Datos de los fondos
-
Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación (COLCIENCIAS)
Números de la subvención 111-5777-57051
Estadísticas de artículo | |
---|---|
Vistas de resúmenes | |
Vistas de PDF | |
Descargas de PDF | |
Vistas de HTML | |
Otras vistas |