Tamización primaria con prueba ADN-VPH en mujeres menores de 30 años: evaluación de tecnología sanitaria
DOI:
https://doi.org/10.18597/rcog.3866Palabras clave:
evaluación de tecnología biomédica, análisis costo-beneficio, detección temprana del cáncer, neoplasias cervicales uterinasResumen
Antecedentes
A partir del 2014 en Colombia se incorporó la Tamización primaria con prueba de Virus del Papiloma Humano (VPH) desde los 30 hasta los 65 años, cuando la prueba es positiva se hace triage con citología para remisión a colposcopia. Actualmente se discute la conveniencia de iniciar la tamización con prueba de ADN de VPH a partir de los 25 años. De esta manera, el objetivo de esta evaluación de tecnologías sanitarias es analizar la evidencia disponible en torno a la seguridad, efectividad, costoefectividad, valores y preferencias, dilemas éticos y aspectos relacionados con la implementación para el contexto colombiano de la prueba ADN-VPH como estrategia de tamización cervical en mujeres menores de 30 años.
Dominios a evaluar
Eficacia clínica y seguridad
1. Tasa acumulada de neoplasia intraepitelial cervical (NIC) grado 2 o más avanzado luego de 2 rondas de tamización.
2. Tasas acumuladas de cáncer invasor de cérvix luego de 2 rondas de tamización.
3. Seguridad: remisión a colposcopia.
Costo-efectividad
Costo efectividad para Colombia.
Otros dominios considerados
Aspectos éticos asociados a la tamización cervical en mujeres menores de 30 años. Aspectos organizacionales y del individuo. Barreras y facilitadores relacionados con la implementación en el contexto colombiano de la tamización cervical en mujeres menores de 30 años.
Métodos
Evaluación de efectividad y seguridad clínicas
Se realizó una búsqueda sistemática de la literatura en MEDLINE, Embase y CENTRAL de revisiones sistemáticas y ensayos clínicos. Se calificó el cuerpo de la evidencia con la aproximación GRADE. Posteriormente, se convocó a un grupo interdisciplinario a una mesa de trabajo en donde se presentó la evidencia recuperada, dando paso a la discusión y a la construcción de las conclusiones, siguiendo los lineamientos de un consenso formal acorde a la metodología RAND/UCLA.
Estudio económico
Se hizo una búsqueda sistemática de la literatura de estudios que hubieran evaluado el costo-efectividad para Colombia.
Resultados
De 7.659 referencias recuperadas se incluyeron 8 estudios.
Resultados clínicos
Se realizó un análisis integrativo de 5 ensayos clínicos aleatorizados que cumplieron con los citerios de inclusión. Cuando se compara frente a la citología, la tamización primaria con ADN-VPH en mujeres menores de 30 años, podría asociarse con una mayor frecuencia de detección de lesiones NIC2+ durante la primera ronda de cribado (RR: 1.57; IC: 1,20 a 2,04; certeza en la evidencia baja), con una menor incidencia de NIC2+ (RR:0,67; IC: 0,48 a 0,92; certeza en la evidencia baja) y se asocia con una menor frecuencia de carcinoma invasor al término del seguimiento (RR: 0,19; IC: 0,07 a 0,53; certeza en la evidencia alta).
Resultados económicos
Desde el punto de vista económico, la alternativa de ADN-VPH y triage con citología desde los 25 años quizás representa la alternativa más costo-efectiva para Colombia (razón costo-efectividad incremental $8.820.980 COP año 2013).
Otras implicaciones
Dos estudios sugieren que las barreras de implementación, atribuibles a circunstancias de intermediación, de orden público y de carácter geográfico, podrían ser solventadas por nuevas tecnologías o estrategias de cribado. Es importante considerar alternativas de forma de administración y de prestación de servicios para solventar algunas barreras de aceptabilidad y acceso. Todo programa de tamización cervical debe contemplar los principios éticos de no maleficencia, beneficencia, autonomía y equidad. Futuros estudios deben enfocarse en analizar nuevas tecnologías de cribado con énfasis en población menor de 30 años.
Conclusiones
El uso de la prueba ADN-VPH como estrategia de tamización en mujeres menores de 30 años es una intervención probablemente efectiva y costoefectiva para Colombia. Futuros estudios deben enfocarse en analizar nuevas tecnologías de cribado con énfasis en población menor de 30 años.
Biografía del autor/a
Carmen Doris Garzón-Olivares, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá (Colombia).
Profesora Asociada, Departamento de Obstetricia y Ginecología, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá (Colombia).
Carlos Fernando Grillo-Ardila, Instituto Nacional de Cancerología, Bogotá (Colombia).
Profesor Asistente, Departamento de Obstetricia y Ginecología, Universidad Nacional de Colombia. Grupo de investigación clínica y epidemiológica del Cáncer, Instituto Nacional de Cancerología, Bogotá (Colombia).
Jairo Amaya-Guio, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá (Colombia).
Profesor Titular, Departamento de Obstetricia y Ginecología, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá (Colombia).
Maria Teresa Vallejo-Ortega, Instituto Nacional de Cancerología, Bogotá (Colombia).
Grupo de investigación clínica y epidemiológica del Cáncer, Instituto Nacional de Cancerología, Bogotá (Colombia).
Luz Amparo Diaz-Cruz, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá (Colombia).
Profesora Asociada, Departamento de Obstetricia y Ginecología, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá (Colombia).
Carolina Fernández-Motta, Universidad Surcolombiana, Neiva (Huila).
Universidad Surcolombiana, Neiva (Huila).
Alejandra del Pilar Gomez-Motta, Universidad Surcolombiana, Neiva (Huila).
Universidad Surcolombiana, Neiva (Huila).
Alina Tatiana Barrera, Universidad Surcolombiana, Neiva (Huila).
Universidad Surcolombiana, Neiva (Huila).
Lina María Trujillo-Sánchez, Instituto Nacional de Cancerología, Bogotá (Colombia).
Subdirectora General de Atención Médica y Docencia. Instituto Nacional de Cancerología, Bogotá (Colombia).
Carlos Humberto Pérez-Moreno, Federación Internacional de Patología del Tracto Genital Inferior y Colposcopia, Bogotá (Colombia).
Presidente Federación Internacional de Patología del Tracto Genital Inferior y Colposcopia, Bogotá (Colombia).
Luis Jairo Bonilla-Osma, Fundación Universitaria de Ciencias de las Salud, Bogotá (Colombia).
Profesor Fundación Universitaria de Ciencias de las Salud, Bogotá (Colombia).
Robinson Fernández-Mercado, Asociación Colombiana de Ginecólogos Oncólogos, Barranquilla (Colombia).
Profesor Universidad Libre de Barranquilla. Representante de Asociación Colombiana de Ginecólogos Oncólogos, Barranquilla (Colombia).
Néstor Augusto Giraldo-Méndez, Subred Integrada de servicios de Salud Norte-Bogotá, Bogotá (Colombia).
Coordinador Ginecología de Subred Integrada de servicios de Salud Norte-Bogotá, Bogotá (Colombia).
Jorge Eduardo Caro-Caro, Subred Integrada de servicios de Salud Centro-Oriente-Bogotá, Bogotá (Colombia).
Coordinador Ginecología de Subred Integrada de servicios de Salud Centro-Oriente-Bogotá, Bogotá (Colombia).
Amparo Leonor Ramírez-Corredor, Subred Integrada de Servicios de Salud Sur, Bogotá (Colombia).
Coordinadora Ginecología de Subred Integrada de Servicios de Salud Sur, Bogotá (Colombia).
Dayanne Milecsy Rodríguez-Hernández, Universidad Nacional de Colombia, Bogotá (Colombia).
Universidad Nacional de Colombia, Bogotá (Colombia).
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