Aspectos clínicos de la nueva píldora con gestodeno

Autores/as

  • Jaime Urdinola
  • Rolf Alwers

DOI:

https://doi.org/10.18597/rcog.900

Palabras clave:

Gestodeno, etinilestradiol, píldora anticonceptiva, control del ciclo, aspectos clínicos

Resumen

Se realizó un estudio abierto, prospectivo y multicéntrico en Colombia con el objeto de evaluar la eficacia, la seguridad anticonceptiva, el control del ciclo y los efectos secundarios de la nueva píldora anticonceptiva con 75 µg de gestodeno y 30 f.ug de etinilestradiol durante 12 ciclos consecutivos.

Se reclutaron 186 mujeres. Se analizan 168 ciclos de 72 mujeres quienes completaron el período de observación de 12 ciclos. Se documentaron un total de 1.358 ciclos.

El control del ciclo menstrual fue adecuado. La duración del mismo, así como la intensidad y la duración de la hemorragia se redujeron ligeramente, permaneciendo dentro de los límites de la normalidad. No se presentaron alteraciones clínicas de importancia como tromboembolismo o trastornos hepáticos. Los cambios en el peso corporal y en los valores de la presión sanguínea no fueron significativos. Las tasas de efectos secundarios y de abandono fueron similares a aquellas informadas para otras píldoras de microdosis. Se obtuvo un índice de Pearl de 0.12, lo cual confirma la eficacia y la seguridad anticonceptiva, incluso en los ciclos con olvido de grageas (3.8%). Los estudios epidemiológicos a largo plazo permitirán validar la bondad de esta nueva píldora.

Biografía del autor/a

Jaime Urdinola

Departamento de Ginecología - Obstetricia y Reproducción Humana, Fundación Santa Fe de Bogotá, Colombia.

Rolf Alwers

Departamento Médico, Química Schering Colombiana S.A., Bogotá, Colombia.

Referencias bibliográficas

World Health Organization: Steroid contraception and risk of neoplasia. WHO Tech Rep Ser 1978; 619.

Consensus Development Meeting: Metabolic aspects of oral contraceptives of relevance for cardiovascular diseases. Am. J. Obstet. Gynecol. 1990; 162: 1335-1337.

Hoppe G. Gestoden, an innovative progestogen. Adv Contracept 1987; 3: 159-166.

Jespersen J., Petersen KR., Skouby SO. Effects of newer oral contraceptives on the inhibition of coagulation and fibrinolysis in relation to dosage and type of steroid. Am. J. Obstet. Gynecol. 1990; 163: 396-403.

Gevers JA., Dersjant-Roorda MC., Helmerhorst FM., de Boer R., Neymeyer-Leloux A., Havekes L. Estrogenic effect of gestodeneor desogestrel-containing oral contraceptives on lipoprotein metabolism. Am. J. Obstet. Gynecol. 1990; 163: 358-362.

Gaspard UJ., Lefebvre PJ. Clinical aspects of the relationship between oral contraceptives, abnormalities in carbohydrate metabolism and the development of cardiovascular disease. Am J . Obstet. Gynecol. 1990; 163: 334-343.

Chez RA. Clinical aspects of three new progestogens: Desogestrel, gestodene and norgestimate. Am. J. Obstet. Gynecol. 1989; 160: 1296-1300.

Spona J., Huber J. Pharmacological and endocrine profiles of gestodene. Int. J. Fertil. 1987; Suppl 32: 6-14.

Düsterberg B., Brill K., Muehe B. El contraceptivo oral monofásico con gestodeno: revisión y resultados del programa mundial de ensayos clínicos. En: Elstein M. ed. Un nuevo progestágeno específico para la contracepción oral a dosis bajas. Camforth: The Parthenon Publishing Group Ltd., 1989; 45-55.

Aldrighi JM ., Carter R. Primeras experiencias clínicas en América Latina con el nuevo contraceptivo oral conteniendo gestodeno. En: Elstein M., ed. Un nuevo progestágeno específico para la contracepción oral a dosis bajas. Camforth: The Parthenon Publishing Group Ltd. 1989; 89-97.

Rabe T., Runnebaum B., Kohlmeier M., Harenberg J., Weicker H., Unger R. Clinical and metabolic effects of gestodene and levonorgestrel.

Int. J. Fertil. 1987; Suppl 32: 29-44.

Düsterberg B., Brill K. Clinical experience with a low-dose oral contraceptive containing gestodene. Adv. Contracept. 1990; Suppl 6: 37-50.

Profamilia y DHS: Encuesta de Prevalencia, Demografía y Salud 1990. Informe preliminar. Profamilia, Bogotá, Octubre 1990.

Taubert HD., Kuhl H. En: Kontrazeption mit Hormonen. Stuttgart & New York: Georg Thieme Verlag. 1981; 194.

Martínez M., Pérez-Palacios G., Garza-Flores J., Bassol S., Recio R. Efectividad y seguridad de un nuevo preparado anticonceptivo oral combinado 75 mcg gestodeno más 30 mcg etinilestradiol en mujeres mexicanas. Investigación Médica Internacional 1990; 17: 3-9.

Percival-Smith RKL., Yuzpe AA., Desrosiers JA., Rioux JE. Guilbert E. Cycle control on low-dose oral contraceptives: A comparative trial. Contraception 1990; 42: 253-262.

Stickland J., Tolowinska IY., Anthony F., Dennis KJ. The suppression of ovarian function by the new oral contraceptive-Femodene. Contraception 1987; 35(5): 447-456.

Spona J ., Huber J. Inhibition of ovulation with gestodene. En: Elstein M., ed. Gestodene, development of a new gestodene-containing lowdose oral contraceptive . Camforth: The Parthenon Publishing Group Ltd., 1987; 45-54.

Thomas K., Vankrieken l. Inhibición de la ovulación mediante un anticonceptivo oral monofásico con gestodeno. En: Aldrighi J, Urdinola J, eds. Hacia un nuevo estándar en la anticoncepción oral. Barcelona: Editorial Doyma, 1990; 45-54.

Chantler EN., Sharma R., Eyong E. Elstein M. Endometrial receptor response to two progestogens, levonorgestrel and gestodene. En: Elstein M., ed. Gestodene, development of a new gestodene-containing low-dose oral contraceptive. Carnforth: The Parthenon Pubhshing Group Ltd., 1987; 67-71.

Haboubi NY., Eyong E., Chantler EN., Elstein M. Comparative histology of the endometrium under treatment with levonorgestrel and gestodene. En: Elstein M. , ed. Gestodene, development of a new gestodene-containing low-dose oral contraceptive. Carnforth: The Parthenon Publishing Group Ltd., 1987; 73-79.

Aldrighi JM., Carter R. Primeras experiencias clínicas en América Latina con el nuevo contraceptivo oral conteniendo gestodeno. En: Elstein M., ed. Un nuevo progestágeno específico para la contracepción oral a dosis bajas. Carnforth: The Parthenon Publishing Group Lid., 1989; 89-97.

Mall-Haefeli M. Biochemical and clinical results of a new low-dose oral contraceptive. En: Breckwoldt M., Duesterberg B., eds. Gestodene, a new direction in oral contraception. Carnforth: The Parthenon Publishing Group Ltd., 1988; 69-86.

Milson I., Sundell G., Andersch B. The influence of different combined oral contraceptives on the prevalence and severity of dysmenorrhea. Contraception 1990; 42(5): 497-506.

Royal College of General Practitioners: Oral contraceptives and health. New York: Pitman Publishing, 1974.

Kirkman RJ . Interim results of a UK study comparing a new monophasic pill containing gestodene to Microgynon 30(R) and proceeding to open assessment. En: Elstein M., ed. Gestodene, development o fa new gestodene-containing low-dose oral contraceptive. Carnforth: The Parthenon Publishing Group Ltd.,1987; 91-104.

Losert W., Casals-Stenzel J., Buse M. Progestogens with antimineralocorticoid activity. Drug Res 1985;35(I),2:459-471.

Unger R. Clinical investigations with a new gestodene-containing oral contraceptive (Femodene). En: Elstein M., ed. Gestodene, development of a new gestodene-containing low-dose oral contraceptive. Carnforth: The parthenon Publishing Group Ltd., 1987;81-89.

Adams Hillard PJ. The patient' s reaction to side effects of oral contraceptives. Am. J. Obstet. Gynecol. 1989; 161: 1412-1415.

Combined Oral Contraceptives. En: Breedlove B., Judy B., Martín N., eds. Contraceptive Technology l988-1989- 14th Revised Edition. Atlanta: Irvington Publishers Inc., 1988; 194-250.

Cómo citar

1.
Urdinola J, Alwers R. Aspectos clínicos de la nueva píldora con gestodeno. Rev. colomb. obstet. ginecol. [Internet]. 31 de diciembre de 1992 [citado 18 de abril de 2024];43(4):289-96. Disponible en: https://revista.fecolsog.org/index.php/rcog/article/view/900

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1992-12-31

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